论文简报

辐照灭菌对覆盆子品质的影响

论文题目：辐照灭菌对覆盆子品质的影响

研究单位：浙江省食品药品检验研究院、浙江中医药大学、杭州胡庆余堂药业有限公司

发表期刊：《中国现代应用药学》，2024 年，第 41 卷第 9 期

核心结论：⁶⁰Co-γ 辐照可高效灭菌，且对覆盆子主要成分无显著影响，10 kGy 为推荐灭菌剂量。

一、研究背景与目的

1.  覆盆子为常用中药，含有鞣质、黄酮、多糖、萜类等多种活性成分，现代药理具有补肾、保肝、降糖、抗炎等作用，在中成药中多以生粉投料。

2.  中药材受环境影响，微生物水平较难控制，传统湿热、干热灭菌易破坏热敏成分，辐照灭菌具有速度快、效果好、灭菌均匀、不易破坏热敏及易挥发物质等优势。

3.  覆盆子未被列入国家允许辐照的药材品种，本研究旨在明确 ⁶⁰Co-γ 辐照对覆盆子的灭菌效果，评估其对主要成分与品质的影响，为辐照灭菌工艺在覆盆子中的工业化应用提供科学依据。

二、主要仪器设备

1.  1290 Infinity II 超高效液相色谱仪 —— 美国 Agilent（安捷伦）

2.  6545 QTOF MS 高分辨质谱仪 —— 美国 Agilent（安捷伦）

3.  LC-20ADXR 高效液相色谱仪 —— 日本 Shimadzu（岛津）

4.  XPE205 电子天平 —— 瑞士 Mettler Toledo（梅特勒托利多）

5.  ⁶⁰Co-γ 射线辐射设备 —— 浙江银都辐照技术有限公司

6.  PPSL-18 辐照食品药品检测仪 —— 北京金工鸿泰科技有限公司

7.  Milli-Q Advantage A10 超纯水仪 —— 美国 Millipore（密理博）

三、实验设计

1.  辐照剂量：0、6、10、15、30 kGy

2.  实验样品：10 批不同产地覆盆子（浙江磐安、安徽宣城、浙江衢州、浙江淳安、安徽宁国、江西上饶）

3.  检测指标

Ø  微生物限度检查（需氧菌、霉菌和酵母菌总数）

Ø  高分辨质谱结合多元统计分析（聚类分析、主成分分析）

Ø  鞣花酸、山柰酚 - 3-O - 芸香糖苷含量测定

Ø  HPLC 指纹图谱相似度评价

Ø  辐照残留（PSL 值）检测

Ø  与湿热灭菌（121 ℃，15 min）对比

四、关键实验结果

（一）灭菌效果

辐照前微生物总数普遍＞10² cfu/g，不符合药典要求；经 6~30 kGy 辐照后，微生物总数均＜10 cfu/g，灭菌效果明显，符合中国药典 2020 年版相关规定。

（二）对主要成分的影响

1.  基于 LC-MS/MS 鉴定 20 个主要成分，聚类分析与主成分分析显示，辐照前后成分无统计学差异。

2.  鞣花酸、山柰酚 - 3-O - 芸香糖苷含量 RSD＜5%，辐照前后无显著变化。

3.  指纹图谱相似度在 0.995~1.000 之间，成分图谱高度一致。

（三）辐照残留

辐照后样品 PSL 值均＞10000，可检出辐照残留，但残留量与辐照剂量无明显正相关。

（四）辐照剂量优选

6~30 kGy 均可实现有效灭菌，综合灭菌效果、成分稳定性及残留风险，推荐 10 kGy 为覆盆子辐照灭菌剂量。

（五）与湿热灭菌对比

湿热灭菌对鞣花酸、山柰酚 - 3-O - 芸香糖苷含量有显著影响；辐照灭菌不破坏热敏成分，更适用于覆盆子。

五、研究创新与意义

1.  优化含量测定方法，实现同一色谱系统同步测定鞣花酸、山柰酚 - 3-O - 芸香糖苷，提高检测效率、降低成本。

2.  系统证实：10 kGy ⁶⁰Co-γ 辐照可安全用于覆盆子灭菌，对主要成分无显著影响。

3.  为覆盆子及同类热敏中药材的灭菌工艺升级与工业化生产提供数据支撑。

六、简报总结

⁶⁰Co-γ 辐照灭菌能快速、高效控制覆盆子微生物水平，对鞣花酸、黄酮类等主要活性成分无显著影响，10 kGy 为安全适用剂量；与传统热灭菌相比，辐照灭菌更适合热敏性中药材，可在覆盆子工业生产中推广应用。